Levetiracetam var effektivare än placebo för minskningbåde frekvens och intensitet av migränepisoder hos barn under en 12-veckorsperiod, enligt en studie publicerad i Cephalgia. Biverkningar var inte signifikanta och alla av demlöst under studien.
det bredspektrum, Anti-anfallsläkemedlet levetiracetam har föreslagits som effektivt för migränprevention hos vuxna. Denna dubbelblinda randomiserade placebokontrollerade studie utfördes för att bedöma effekten och säkerheten för detta läkemedel hos barn med migrän i åldrarna 4 till 17. Alla deltagare var patienter som behandlades vid Children ’ s Medical Center, som är ett stort hänvisningssjukhus anslutet till Teheran University of Medical Sciences. Deltagarna hade minst 4 migränepisoder per månad eller hade episoder som var allvarligt invalidiserande eller oacceptabla. Primära slutpunkter var genomsnittlig förändring i månatlig frekvens och intensitet av episoder från baslinjen till den sista månaden i den dubbelblinda fasen (12 veckor). Rapporterade biverkningar användes för att bestämma säkerhetslutpunkten.
bland de 61 deltagare som slutförde studien tog 31 levetiracetam och 30 tog placebo. Alla deltagare upplevde minskningar i frekvens och intensitet av migränepisoder, men minskningar som upplevdes av deltagare som tog levetiracetam var signifikant större än de som tog placebo. Denna effekt förblev signifikant efter användning av analys av kovarianskänslighetsanalys (genomsnittlig skillnad i migrainefrekvens: -2,84; 95% CI, -4,52 till -1,17; genomsnittlig skillnad i migränintensitet:-1,68; 95% CI, -2,95 till -0,41). I levetiracetam-armen upplevde 17 deltagare (50%)en över 50% minskning av migränepisoder vid 4 veckor, 19deltagare (56%) efter 8 veckor och 21 deltagare (62%) efter 12 veckor, med 6 deltagare som rapporterade fullständig eliminering av huvudvärk. I placeboarm upplevde 6 deltagare (18%) En över 50% minskning av migränepisoder vid 4 veckor, 8 deltagare(24%) efter 8 veckor och 9 deltagare (26%) efter 12 veckor, med 1 deltagare som rapporterade fullständig huvudvärkeeliminering. Sammantaget rapporterade levetiracetam-armen en mer än 50% minskning av huvudvärk bland 68% av deltagarna, jämfört med 30% iplacebo-armen (P =.007). Åttaindivider som tog levetiracetam upplevde biverkningar, varav ingen var signifikanta eller ledde till utsättning, jämfört med inga biverkningar i placeboarmen. Biverkningar rapporterade var mild tic (2 fall), daytimesedation (2 fall) och irritabilitet (4 fall), och alla dessa löstes underbehandling.
begränsningar av denna studie inkluderade den lilla provstorleken, kort uppföljningsperiod och brist på aktiv komparator. Resultaten rapporterades också av deltagare eller deras föräldrar, vilket kunde ha lett till partiskhet.
Fortsätt läsa
studieutredare drog slutsatsen att levetiracetam var mereffektivt än placebo i minskande frekvens och intensitet av migränepisoder hos barn inom en 12-veckorsperiod, och att framtida studier med större provstorlekar, längre uppföljningsperioder och aktiva komparatorerbör utföras.
