Instruksjoner For Å Lage Kaliumjodidoppløsning Til Bruk under En Kjernefysisk Nødsituasjon (Flytende Form)
- Kaliumjodid (Ki) Forberedelse Og Dosering Instruksjoner For Bruk Under En Kjernefysisk Krise For Å Gjøre KI Løsning( Flytende Form), ved hjelp av to 65 mg KI Tabletter (FDA Arkiv)
- Utskrivbar PDF-Versjon: Kaliumjodid (ki) Forberedelse Og Dosering Instruksjoner For Bruk Under En Kjernefysisk Krise For Å Gjøre KI Løsning (Flytende Form), ved hjelp av to 65 mg KI Tabletter (PDF – 66KB)
- Kaliumjodid (KI) Forberedelse Og Dosering Instruksjoner For Bruk Under En Kjernefysisk Krise For Å Gjøre KI Løsning( Flytende Form), ved hjelp av en 130 mg KI Tablett (FDA Arkiv)
- Utskrivbar PDF-Versjon: Kaliumjodid (ki) Forberedelse Og Dosering Instruksjoner For Bruk Under En Kjernefysisk Krise For Å Gjøre KI Løsning (Flytende Form), ved hjelp av en 130 mg KI Tablett (PDF – 66KB)
Kaliumjodid (KI) Smak Og Stabilitet Referanser
- Smakbarhetsevalueringer Av Kaliumjodid Faste Doseringstabletter Malt Og Blandet I Drikkevarer
Smakbarhetsevalueringer Av Kaliumjodid Faste Doseringstabletter Malt Og Blandet i Drikkevarer Drinker
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh og Stella G. Machado.
Us Food And Drug Administration, Senter For Narkotikaevaluering Og Forskning, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
ABSTRAKT
Objektiv. For å evaluere hypotesen om at kaliumjodid (KI) 130 mg tablett, en gang malt og blandet med passende drikker, kunne tas oralt med rimelig smak. Metoder. Tretti friske voksne mannlige og kvinnelige frivillige fullførte smakstudien på en blindet måte. Smak og ettersmak av følgende drikker hver inneholder KI ble evaluert: vann (negativ kontroll), lettmelk, lav fett sjokolademelk, appelsinjuice, brus (cola, flat), og bringebær sirup. Resultat. Smak rangering av alle seks preparater, høyest til lavest, var som følger: bringebær sirup, lav fett sjokolademelk, enkel sirup, appelsinjuice, flat cola, lettmelk og vann. Preparatene av bringebærsirup, lavmett sjokolademelk, appelsinjuice og cola (flat) har akseptabel smak og smak. Konklusjon. Resultatene fra denne studien bekrefter vår hypotese at ki-tabletten, når den er malt og blandet med drikke, kan ha akseptabel smak. Det ser ut til at bringebærsirup har høy kapasitet til å maskere saltheten mens lavmælk melk har liten kapasitet til å dekke saltheten TIL KI.
dette arbeidet ble fullført gjennom EN FDA-kontrakt med Department of Pharmaceutical Sciences, College Of Pharmacy, University Of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Hovedforsker). Stabilitet Og Doseuniformitet Evalueringer Av Kaliumjodid Faste Doseringstabletter blandet I Drikkevarer
Stabilitets-Og Doseuniformitet Evalueringer Av Kaliumjodid Faste Doseringstabletter Blandet I Drikkevarer
James F. Brower og Terra Lipe.
Us Food And Drug Administration, Senter For Narkotikaevaluering og Forskning, Divisjon For Farmasøytisk Analyse, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
Statlige lagre av narkotika som trengs for bioterrorisme inkluderer faste orale doseringsformer. For å gi disse stoffene til barn i en nødsituasjon, må de faste doseringsformene males og blandes med passende mat eller drikke. For å være effektiv hos barn, må stoffet/mat eller stoff/drikke blanding ha god stabilitet og dose ensartethet og har rimelig smak. For denne studien ble stabilitet og doseuniformitet undersøkt for kaliumjodid (KI) 130 mg tabletter blandet med forskjellige drikker. Tabletter ble oppløst i vann for å gi 65 mg KI / 5 mL eller 32,5 mg KI / 5 mL lageroppløsninger.
doseuniformitet ble bestemt ved å blande en teskje KI-oppløsning (65 mg / 5 mL) med en teskje vann. To analytikere gjentok prosedyren fem ganger. Gjennomsnittlig mengde (±1sd) AV ki per teskje (eller medisinsk dispenseringsbeholder) var 32.0 (±2.6) mg.
resultatene viser at prosedyren for blanding AV KI i vann er akseptabel for administrasjon av ¼ tablett( Område: 88%-112% av ønsket mengde).
syvdagers stabilitet i kjøleskapet (2 – 8 º) AV KI lagt til hvert av de følgende preparatene ble evaluert: vann, appelsinjuice, brus (cola), enkel sirup med bringebær smak, lettmelk, lav fett sjokolademelk, og morsmelkerstatning. Resultatene av gjenvinning1 og stabilitetstesting av ki-blandinger er vist I Tabell 1.
Tabell 1: Gjenvinning OG stabilitet AV KI (130 mg tablett) blandet med ulike drikker.
God original utvinning (alle >97% utvinning) og 7-dagers stabilitet (alle >97% utvinning) (Nedkjølt, 2 – 8 º) ble sett FOR KI tabletter oppløst i vann og blandet med alle syv drikker.
Gjenoppretting er forholdet (uttrykt som prosent) av mengden aktivt legemiddel.
