KORT OPPSUMMERING av OPPFINNELSEN
denne oppfinnelsen vedrører generelt kirurgiske instrumenter, og mer spesielt til instrumenter kjent som «tunneler», brukt til subkutan plassering av arteriovenøse transplantater for ekstrakorporeal sirkulasjon av blodet, arterielle bypasser og lignende.
Subkutane arteriovenøse transplantater brukes i ulike perifere vaskulære eller blodtilgangsprosedyrer som arterielle bypasser i ekstremiteter og ekstrakorporeal sirkulasjon for hemodialyse og hemofiltrering. Når native vaskulatur er utilstrekkelig for en endogen arteriovenøs fistel, eksogene protese grafts laget av en utvidet PTFE (polytetrafluoretylen) eller bovin carotis er vanlige substitutter. Ved langvarig hemodialyse eller hemofiltrering kan pasientens underarm være utstyrt med en lang tilgangstransplantasjon anastomosed mellom den radiale arterien og cephalic venen nær albuen, og strekker seg i en sløyfe mot håndleddet. Dette arrangementet gir en rekke steder, over lengden på underarmen, for repeterende tapping av og retur av blodet.
Subkutan plassering av transplantatet utføres med en tunnel som typisk består av en buet skaft med en kulelignende gjennomtrengende spiss i den ene enden og et håndtak permanent festet til den andre enden. Spissen er vanligvis flyttbart koblet til akselen slik at den kan byttes med andre tips av forskjellige størrelser.
tunneler må manipuleres med stor forsiktighet for å sikre nøyaktig plassering av transplantatet i dybde og breddegrad og for å unngå overdreven traumer og andre komplikasjoner.
vanligvis blir snitt gjort i underarmens nedre og øvre fremre områder. En spiss som passer til størrelsen på transplantatet som skal implanteres, festes til akselen og innføres gjennom det nedre snittet, dvs. snittet nærmest håndleddet. Håndtaket manipuleres for å lede spissen opp gjennom underarmen og ut gjennom øvre snitt, og danner dermed en første subkutan tunnel.
lengden på transplantatet er mer enn dobbelt så stor som avstanden mellom snittene. En ende av transplantatet er sikret, ved en kirurgisk ligatur, til den eksponerte spissen av tunneler og pode blir deretter trukket tilbake gjennom tunnelen til en tilstrekkelig del av pode strekker seg fra den nedre snitt for å sløyfe tilbake til den øvre snitt. Instrumentet kobles deretter fra graftet og innføres gjennom det øvre snittet, og håndtaket manipuleres igjen for å lede spissen nedover gjennom underarmen og ut gjennom det nedre snittet for å danne en andre subkutan tunnel. Den frie enden av delen av transplantatet som strekker seg fra det nedre snittet, er koblet til instrumentets spiss, og ved å trekke instrumentet oppover, sløyfes transplantatet opp igjen gjennom den andre tunnelen. Til slutt blir endene av transplantatet anastomosert til henholdsvis arterien og venen, og snittene sutureres. Lignende tunneling prosedyrer har blitt brukt for femoral loop tilgang grafts.
et problem med den konvensjonelle prosedyren beskrevet ovenfor er at den andre tunnelen, laget ved å bevege instrumentet i retning fra albuen mot håndleddet, er vanskeligere å danne enn den første tunnelen, som er laget ved å bevege instrumentet i retning fra håndleddet mot albuen. Tunneldybde er et viktig hensyn, og er spesielt vanskelig å kontrollere når instrumentet beveges i retning fra albuen mot håndleddet.
Et annet problem med den konvensjonelle prosedyren er at i dannelsen av hver tunnel beveger instrumentet seg i en første retning, og graftet trekkes inn i tunnelen i motsatt retning. Disse motsatte bevegelsene har en tendens til å forårsake mye traumer til pasienten.
Enda Et problem med den konvensjonelle prosedyren er at hele delen av transplantatet som er sløyfet tilbake gjennom den andre tunnelen, først må trekkes gjennom den første tunnelen. Dette resulterer også i overdreven traumer i den første tunnelen.
med den konvensjonelle prosedyren er det også en betydelig sannsynlighet for at kinks, som har en tendens til å forårsake trombosering, vil danne seg i transplantatet.
det generelle formål med oppfinnelsen er å gi et nytt og forbedret tunnelinstrument og metode som overvinne de nevnte problemene.
Et ytterligere objekt ifølge oppfinnelsen for å tilveiebringe en forbedret tunneler for forenklet plassering av et subkutant sløyfeadgangstransplantat for ekstrakorporeal sirkulasjon av blodet.
Et annet formål er å gi en forbedret tunneler for å implantere en subkutan sløyfe tilgang pode i en pasient med minimal risiko for traumer eller andre komplikasjoner.
Enda Et objekt ifølge oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret metode for plassering av et subkutant transplantat ved tunnelering, som er enklere å utføre enn tidligere metoder, noe som resulterer i bedre kontroll av tunneldybden, og som gir mindre traumer og er mindre sannsynlig å resultere i komplikasjoner.
disse og andre gjenstander og aspekter ved oppfinnelsen oppnås med en ny og forbedret tunneler som omfatter en lang aksel med en gjennomtrengende spiss i den ene enden utskiftbar med et håndtak i den andre enden. Spissen kan også byttes ut med spisser av andre størrelser for å passe krav, og akselen er konstruert av et relativt stivt metall som er tilstrekkelig formbart for å bøye manuelt til en ønsket tunnelkurvatur.
utskiftbarheten av spissen og håndtaket gjør det mulig å implantere en subkutan arterio-venøs vaskulær tilgangsgraft ved trinnene i: danner en første subkutan tunnel ved å skyve en tunnel instrument, bestående av en stang som har en tunnel tips i den ene enden og et håndtak i den andre enden, gjennom et snitt ved siden av pasientens hånd mot pasientens albue til nevnte ene enden av stangen prosjekter gjennom et snitt nær pasientens albue og sa andre enden av stangen prosjekter utad fra snittet nær pasientens hånd; fjerne tunneling spissen og håndtaket fra stangen, koble tunneling spissen til nevnte andre enden av stangen og koble håndtaket til nevnte ene enden av stangen, hvorved posisjonene til håndtaket og spissen på nevnte stang er interchanged; feste pode til tunneling spissen; trekke pode gjennom den første subkutane tunnel, ved å bevege stangen gjennom nevnte tunnel i retning fra pasientens hånd mot pasientens albue, inntil den ene enden av pode prosjekter gjennom nevnte snitt nær pasientens albue og en lengde av pode, har en fri ende, strekker seg fra nevnte snitt nær pasientens hånd; danner en annen subkutan tunnel ved å skyve tunnelinstrumentet, med tunnelspissen festet til den ledende enden derav og håndtaket festet til den bakre enden derav, gjennom snittet ved siden av pasientens hånd mot pasientens albue til nevnte ledende ende prosjekter gjennom et snitt nær pasientens albue; igjen fjerner tunnelspissen og håndtaket fra stangen og bytter posisjonene til håndtaket og spissen på nevnte stang; feste den frie enden av delen av nevnte lengde av transplantatet til tunnelspissen.; trekke sa pode gjennom sa andre subkutan tunnel, ved å flytte stangen gjennom sa andre tunnelen i retning fra pasientens hånd mot pasientens albue, til sa fri ende av pode prosjekter gjennom den sistnevnte snitt nær pasientens albue, hvorved pode tar form av en løkke; og koble den ene enden av pode til en arterie av pasienten og koble den andre enden av pode til en vene av pasienten.
ved å bruke den foregående metoden unngår kirurgen nødvendigheten av å trekke gjennom den første tunnelen den delen av transplantatet som skal implanteres i den andre tunnelen. Metoden gjør det også mulig for kirurgen å danne begge tunneler ved å føre instrumentet fra snittet nærmest pasientens hånd mot snittet nær pasientens albue. Det gjør det også mulig for kirurgen å trekke graftet inn i hver tunnel i retningen der tunneler beveget seg når tunnelen ble dannet, og dermed eliminere overdreven traumer.
andre gjenstander, detaljer og fordeler ved oppfinnelsen, vil bli mer fullstendig forstått fra den følgende detaljerte beskrivelse, når de leses sammen med de medfølgende tegningene.
KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE
FIG. 1 er en elevasjonsvisning av en tunneler i henhold til oppfinnelsen for subkutan plassering av et prostetisk arteriovenøst graft;
FIG. 2 er en fragmentarisk visning, delvis i langsgående tverrsnitt, av tunneler AV FIG. 1 med en protese pode ligert til den ene enden; og
FIKEN. 3a-3e er elevasjons utsikt som viser den fremre delen av en pasients underarm, og representerer stadier i rekkefølge av en tunneling prosedyre utnytte tunneler AV FIG. 1.
DETALJERT BESKRIVELSE
Refererer nå til tegningene der som refererte tegn betegner som eller tilsvarende deler gjennom flere visninger, FIG. 1 representerer en tunneler 10 konstruert i henhold til oppfinnelsen. Tunneler inkluderer en aksel 12, som har et sirkulært tverrgående tverrsnitt, med en gjennomtrengende spiss 14 i den ene enden og et riflet håndtak 16 i den andre enden. Aksel 12 er typisk 4 eller 5 mm. i diameter og er fortrinnsvis laget av et ikke-varmebehandlet formbart metall, for eksempel 300-Serien rustfritt stål, som har tilstrekkelig stivhet til å beholde en krumning manuelt dannet for en ønsket tunnelbane. Som vist I FIG. 2, de motsatte ender av aksel 12 har identiske, men motsatt vendt, internt gjengede boringer 12a og 12b, som hver er i stand til koaksialt å motta enten tips 14 eller håndtere 16.
Tips 14 består av en sylindrisk seksjon 14a, en forstørret diameter kuleformet hode 14b på den ene enden av seksjon 14a, og en redusert diameter gjenget skaft 14c koaksialt strekker seg fra den motsatte enden av seksjon 14a. Ulike tips kan ha hoder av forskjellige diametre for å danne tunneler av passende størrelser for grafts valgt for implantatet. Diameteren på hodet 14b vil typisk falle i området fra 6 mm. til 10 mm. diameteren på delen 14a og den ytre diameteren på akselen 12 er fortrinnsvis den samme for å gi flush overflater hvor de blir med. De utvendige gjengene på skaftet 14c er i inngrep med de indre gjengene på enten boringer 12a og 12b. et tverrgående hull 18 gjennom midten av seksjon 14a gir midler for positivt å sikre en ende Av en graft G til spiss 14 med en ligatur S. fortrinnsvis er transplantatet festet til spissen ved å sette spissen inn i enden av transplantatet, passere ligaturen gjennom transplantatet Og hullet 18, og binde. Håndtak 16 er sirkulært i tverrsnitt og riflet for å gi et glidende grep. En utvendig gjenget skaft 16a strekker seg fra håndtak 16 og kan festes i en av gjengede boringer 12a og 12b. Siden spissen 14 og handtaket 16 har lignende gjengede shanks, er de utskiftbare ved at spissen og handtaket hver kan festes til hver ende av akselen 12.
prosedyren for å plassere en løkkeadgangsgraft i underarmen til en pasient vil nå bli beskrevet med HENVISNING til FIKEN. 3a-3e. Snitt L og U er laget henholdsvis i de nedre og øvre fremre områdene av underarmen. Tunneler 10 settes inn gjennom nedre snitt L og manipuleres med håndtak 16 til spiss 14 er eksponert ved øvre snitt U Som vist I FIG. 3a for å danne en første subkutan tunnel. Med aksel 12 igjen på plass, er spiss 14 og håndtak 16 slått på endene av aksel 12 som vist PÅ FIG. 3b, og den ene enden G1 av pode G er positivt festet til spissen 14 av en ligatur S, som vist I FIG. 2, festet rundt pode og gjennom hull 18 i seksjon 14a av spissen. Transplantatet trekkes deretter gjennom den første subkutane tunnelen til øvre snitt U, hvor den eksponerte spissen 14 løsnes Fra graftenden G1. Tunneler 10 gjeninnføres gjennom nedre snitt L og føres gjennom underarmen til spiss 14 igjen eksponeres ved øvre snitt U, som vist I FIG. 3c, for å danne en andre subkutan tunnel. Tips 14 og handtak 16 er slatt igjen pa endene av aksel 12, som vist I FIG. 3d. den andre enden G2 av graft G er ligert til spiss 14 og trukket gjennom den andre subkutane tunnelen mot øvre snitt U til eksponert, og sløyfen I graft G trekkes inn i nedre snitt U. graftet løsnes deretter fra spiss 14, og endene G1 Og G2 er passende kledd og koblet i side-til-side-mote til den radiale arterien A Og cephalic venen V, og snittene lukkes, som vist PÅ FIG. 3e.
To viktige aspekter ved prosedyren gitt ved foreliggende oppfinnelse bør noteres spesielt. De kritiske trinnene av guiding tips 14 gjennom underarmen er alltid oppnådd med håndtak 16 på den ytre enden av underarmen, og bare lengden på pode kreves innenfor hver tunnel trekkes gjennom underarmen. Hittil var det nødvendig å tegne hele lengden av transplantatet tildelt for den andre tunnelen gjennom den første tunnelen før du trekker den inn i den andre tunnelen og dermed øke risikoen for traumer. Videre gjør den bøybare akselen kirurgen i stand til å forme krumningen av tunneler for å imøtekomme variasjoner i armstørrelse og form, samt eventuelle personlige preferanser av kirurgen.
Ulike modifikasjoner kan gjøres til oppfinnelsen som beskrevet ovenfor. For eksempel kan transplantatet midlertidig festes til akselen med en lengde av suturmateriale, uten å sette spissen inn i enden av transplantatet. I en annen modifikasjon, i stedet for å gi hull 18 i spissen, kan hull som utfører en lignende funksjon, gis nær begge ender av aksel 12. I en annen modifikasjon kan akselen forsynes med ytre tråder, mens spissen og håndtaket er forsynt med indre tråder. Selv om metoden beskrevet her vanligvis vil bli utført ved hjelp av et enkelt instrument, kan den utføres ved hjelp av to separate instrumenter, en for å danne den første tunnelen og den andre for å danne den andre tunnelen.
det vil bli forstått at forskjellige andre endringer i detaljer, trinn og arrangement av deler som her er beskrevet og illustrert for å forklare oppfinnelsens natur, kan gjøres av fagpersoner innenfor prinsippet og omfanget av oppfinnelsen som uttrykt i de vedlagte krav.
