KEYTRUDA je léčivý přípravek, který může léčit určité typy nádorových onemocnění spoluprací s imunitním systémem. Přípravek KEYTRUDA může způsobit, že váš imunitní systém napadne normální orgány a tkáně v jakékoli oblasti vašeho těla a může ovlivnit způsob, jakým působí. Tyto problémy mohou být někdy závažné nebo život ohrožující a mohou vést k smrti. Můžete mít více než jeden z těchto problémů současně. Tyto problémy se mohou objevit kdykoli během léčby nebo i po ukončení léčby.
zavolejte nebo navštivte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví jakékoli známky nebo příznaky následujících problémů nebo pokud se zhorší. To nejsou všechny známky a příznaky problémů s imunitním systémem, které se mohou vyskytnout u KEYTRUDA:
plicní problémy: kašel, dušnost nebo bolest na hrudi.
střevní potíže: průjem (řídká stolice) nebo častější pohyby střev než obvykle; stolice, které jsou černé, dehtové, lepkavé nebo mají krev nebo hlen; nebo těžká bolest žaludku (břicho) nebo citlivost.
problémy s játry: zežloutnutí kůže nebo očního bělma, silná nevolnost nebo zvracení, bolest na pravé straně břicha, tmavá moč (barva čaje) nebo krvácení nebo podlitiny snadněji než obvykle.
problémy s hormonálními žlázami: bolesti hlavy, které nezmizí nebo neobvyklé bolesti hlavy; citlivost očí na světlo; oční problémy; rychlý srdeční tep; zvýšené pocení; extrémní únava; přírůstek hmotnosti nebo úbytek hmotnosti; pocit hladu nebo žízně než obvykle; močení častěji než obvykle; vypadávání vlasů; pocit chladu; zácpa; váš hlas se prohloubí; závratě nebo mdloby; změny nálady nebo chování, jako je snížená sexuální touha, podrážděnost nebo zapomnětlivost.
problémy s ledvinami: snížení množství moči, krev v moči, otoky kotníků, ztráta chuti k jídlu.
kožní problémy: vyrážka, svědění, puchýře na kůži nebo peeling, bolestivé vředy nebo vředy v ústech nebo v oblasti nosu, krku nebo genitálií, horečka nebo příznaky podobné chřipce, zduření lymfatických uzlin.
problémy se mohou vyskytnout také v jiných orgánech a tkáních. Známky a příznaky těchto problémů mohou zahrnovat: bolest na hrudi; nepravidelný srdeční tep; dušnost; otoky kotníků; zmatenost; ospalost; problémy s pamětí; změny nálady nebo chování; ztuhlý krk; problémy s rovnováhou; brnění nebo necitlivost paží nebo nohou; dvojité vidění; rozmazané vidění; citlivost na světlo; bolest očí; změny zraku; přetrvávající nebo silná bolest nebo slabost svalů; svalové křeče; nízké červené krvinky; modřiny.
reakce na infuzi, které mohou být někdy závažné nebo život ohrožující. Známky a příznaky reakcí na infuzi mohou zahrnovat zimnici nebo třes, svědění nebo vyrážku, návaly horka, dušnost nebo sípání, závratě, pocit mdloby, horečku a bolest zad.
odmítnutí transplantovaného orgánu: váš poskytovatel zdravotní péče by vám měl sdělit, jaké příznaky a příznaky byste měli hlásit, a budou vás sledovat v závislosti na typu transplantace orgánu, kterou jste podstoupili.
komplikace, včetně onemocnění štěpu proti hostiteli (GVHD), u lidí, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně (kmenových buněk), která používá dárcovské kmenové buňky (alogenní). Tyto komplikace mohou být závažné a mohou vést k smrti. Tyto komplikace se mohou objevit, pokud jste podstoupil (a) transplantaci před nebo po léčbě přípravkem KEYTRUDA. Váš poskytovatel zdravotní péče vás bude sledovat kvůli těmto komplikacím.
okamžité lékařské ošetření může pomoci zabránit tomu, aby se tyto problémy staly vážnějšími. Váš poskytovatel zdravotní péče vás během léčby přípravkem KEYTRUDA zkontroluje na tyto problémy. Mohou vás léčit kortikosteroidy nebo hormonální substituční léky. Může být také nutné odložit nebo úplně ukončit léčbu přípravkem KEYTRUDA, pokud máte závažné nežádoucí účinky.
než vám bude přípravek KEYTRUDA podán, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče, pokud máte problémy s imunitním systémem, jako je Crohnova choroba, ulcerózní kolitida nebo lupus; podstoupili jste transplantaci orgánů nebo jste podstoupili nebo plánujete transplantaci kostní dřeně (kmenových buněk), která používá dárcovské kmenové buňky (alogenní); podstoupili ozařování v oblasti hrudníku; máte onemocnění, které ovlivňuje váš nervový systém, jako je myasthenia gravis nebo Guillain-Barré syndrom.
pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče. Přípravek KEYTRUDA může poškodit vaše nenarozené dítě. Pokud můžete otěhotnět, před zahájením léčby vám bude podán těhotenský test. Během léčby a nejméně 4 měsíce po poslední dávce přípravku KEYTRUDA používejte účinnou antikoncepci. Okamžitě jim sdělte, pokud se domníváte, že můžete být těhotná nebo otěhotníte během léčby přípravkem KEYTRUDA.
informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda přípravek KEYTRUDA přechází do mateřského mléka. Během léčby přípravkem KEYTRUDA a 4 měsíce po poslední dávce přípravku KEYTRUDA nekojte.
informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.
časté nežádoucí účinky přípravku KEYTRUDA, pokud se používá samostatně, zahrnují pocit únavy; bolest, včetně bolesti svalů, kostí nebo kloubů a bolesti břicha; snížená chuť k jídlu; svědění; průjem; nauzea; vyrážka; horečka; kašel; dušnost; a zácpa.
u dětí, pokud se přípravek KEYTRUDA používá samostatně, je častější horečka, zvracení, infekce horních cest dýchacích, bolest hlavy a nízké hladiny bílých krvinek a červených krvinek (anémie) než u dospělých.
časté nežádoucí účinky přípravku KEYTRUDA při podávání s některými chemoterapeutickými léky zahrnují pocit únavy nebo slabosti; nauzea; zácpa; průjem; snížená chuť k jídlu; vyrážka; zvracení; kašel; potíže s dýcháním; horečka; vypadávání vlasů; zánět nervů, který může způsobit bolest, slabost a ochrnutí rukou a nohou; otok sliznice úst, nosu, očí, krku, střev nebo vagíny; vředy v ústech; a bolesti hlavy.
časté nežádoucí účinky přípravku KEYTRUDA při podávání s axitinibem zahrnují průjem; pocit únavy nebo slabosti; vysoký krevní tlak; problémy s játry; nízké hladiny hormonu štítné žlázy; snížená chuť k jídlu; puchýře nebo vyrážka na dlaních a chodidlech; nauzea; vředy v ústech nebo otok sliznice úst, nosu, očí, hrdla, střev nebo vagíny; chrapot; vyrážka; kašel; a zácpa.
to nejsou všechny možné nežádoucí účinky přípravku KEYTRUDA. Poraďte se se svým poskytovatelem zdravotní péče o lékařskou pomoc o vedlejších účincích.
doporučuje se hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis FDA. Návštěva www.fda.gov/medwatch nebo volejte 1-800-FDA-1088.
přečtěte si prosím doprovodnou příručku k léčbě přípravku KEYTRUDA a prodiskutujte ji se svým lékařem. Lékař předepisující informace jsou také k dispozici.
