KEYTRUDA è un medicinale che può trattare alcuni tumori lavorando con il sistema immunitario. KEYTRUDA può indurre il sistema immunitario ad attaccare organi e tessuti normali in qualsiasi area del corpo e può influire sul loro funzionamento. Questi problemi a volte possono diventare gravi o pericolosi per la vita e possono portare alla morte. Si può avere più di uno di questi problemi allo stesso tempo. Questi problemi possono verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine del trattamento.
Chiamare o consultare immediatamente il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si sviluppano segni o sintomi dei seguenti problemi o se peggiorano. Questi non sono tutti i segni e sintomi di problemi del sistema immunitario che possono verificarsi con KEYTRUDA:
Problemi polmonari: tosse, mancanza di respiro o dolore toracico.
Problemi intestinali: diarrea (feci molli) o movimenti intestinali più frequenti del solito; feci nere, catramose, appiccicose o con sangue o muco; o grave dolore o tenerezza nell’area dello stomaco (addome).
Problemi al fegato: ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi; grave nausea o vomito; dolore sul lato destro della zona dello stomaco (addome); urine scure (color tè); o sanguinamento o lividi più facilmente del normale.
Problemi alle ghiandole ormonali: mal di testa che non scompare o mal di testa insoliti; sensibilità degli occhi alla luce; problemi agli occhi; battito cardiaco accelerato; aumento della sudorazione; estrema stanchezza; aumento di peso o perdita di peso; sensazione di fame o sete più del solito; urinare più spesso del solito; perdita di capelli; sensazione di freddo; stitichezza; la tua voce diventa più profonda; vertigini o svenimenti; cambiamenti di umore o comportamento, come diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità o dimenticanza.
Problemi renali: diminuzione della quantità di urina; sangue nelle urine; gonfiore delle caviglie; perdita di appetito.
Problemi della pelle: eruzione cutanea; prurito; vesciche o desquamazione della pelle; piaghe o ulcere dolorose nella bocca o nel naso, nella gola o nell’area genitale; febbre o sintomi simil-influenzali; linfonodi ingrossati.
I problemi possono verificarsi anche in altri organi e tessuti. Segni e sintomi di questi problemi possono includere: dolore toracico, battito cardiaco irregolare, mancanza di respiro, gonfiore delle caviglie, confusione, sonnolenza, problemi di memoria; cambiamenti di umore o di comportamento; torcicollo; problemi di equilibrio; formicolio o intorpidimento delle braccia o delle gambe; la doppia visione; la vista annebbiata; sensibilità alla luce; dolore oculare; variazioni della vista; persistente o grave dolore o debolezza muscolare, crampi muscolari; bassi di globuli rossi; lividi.
Reazioni all’infusione che a volte possono essere gravi o pericolose per la vita. Segni e sintomi delle reazioni all’infusione possono includere brividi o tremori, prurito o eruzione cutanea, vampate di calore, respiro corto o respiro affannoso, capogiri, sensazione di svenimento, febbre e mal di schiena.
Rigetto di un organo trapiantato: il medico deve indicare i segni e i sintomi che deve segnalare e che la monitorerà, a seconda del tipo di trapianto di organo che ha subito.
Complicanze, inclusa la malattia da trapianto contro ospite (GVHD), in persone che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo (cellule staminali) che utilizza cellule staminali donatrici (allogeniche). Queste complicazioni possono essere gravi e possono portare alla morte. Queste complicanze possono verificarsi se è stato sottoposto a trapianto prima o dopo il trattamento con KEYTRUDA. Il tuo fornitore di assistenza sanitaria ti monitorerà per queste complicazioni.
Ottenere subito un trattamento medico può aiutare a evitare che questi problemi diventino più gravi. Il medico la controllerà per questi problemi durante il trattamento con KEYTRUDA. Possono trattarla con corticosteroidi o farmaci ormonali sostitutivi. Potrebbe anche essere necessario ritardare o interrompere completamente il trattamento con KEYTRUDA se ha gravi effetti indesiderati.
Prima di ricevere KEYTRUDA, dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria se hai problemi al sistema immunitario come il morbo di Crohn, colite ulcerosa, o lupus; hanno avuto un trapianto di organi o che abbiano avuto o piano di disporre di un midollo osseo (cellule staminali) trapianto che usa un donatore di cellule staminali (allogenico); hanno avuto un trattamento di radiazioni nella vostra zona del torace; una condizione che colpisce il sistema nervoso, come la miastenia gravis o sindrome di Guillain-Barré.
Se è incinta o ha intenzione di rimanere incinta, informi il medico. KEYTRUDA può danneggiare il feto. Se è in grado di rimanere incinta, le verrà somministrato un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento. Usi un efficace controllo delle nascite durante il trattamento e per almeno 4 mesi dopo la dose finale di KEYTRUDA. Informali immediatamente se pensa di essere in gravidanza o se inizia una gravidanza durante il trattamento con KEYTRUDA.
Informi il medico se sta allattando o ha intenzione di allattare. Non è noto se KEYTRUDA passi nel latte materno. Non allattare durante il trattamento con KEYTRUDA e per 4 mesi dopo la dose finale di KEYTRUDA.
Informi il vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prende, tra cui prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine, e integratori a base di erbe.
Gli effetti indesiderati comuni di KEYTRUDA quando usato da solo includono sensazione di stanchezza; dolore, incluso dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni e dolore nella zona dello stomaco (addominale); diminuzione dell’appetito; prurito; diarrea; nausea; eruzione cutanea; febbre; tosse; mancanza di respiro; e costipazione.
Nei bambini, quando KEYTRUDA è usato da solo, febbre, vomito, infezione del tratto respiratorio superiore, mal di testa e bassi livelli di globuli bianchi e globuli rossi (anemia) sono più comuni che negli adulti.
Gli effetti indesiderati comuni di KEYTRUDA quando somministrato con alcuni medicinali chemioterapici includono sensazione di stanchezza o debolezza; nausea; stitichezza; diarrea; diminuzione dell’appetito; eruzione cutanea; vomito; tosse; difficoltà respiratorie; febbre; perdita di capelli; infiammazione dei nervi che può causare dolore, debolezza e paralisi alle braccia e alle gambe; gonfiore del rivestimento della bocca, naso, occhi, gola, intestino o vagina; piaghe della bocca; e mal di testa.
Comune effetti collaterali di KEYTRUDA quando somministrato con axitinib includono diarrea, sensazione di stanchezza o debolezza; la pressione alta, problemi al fegato; bassi livelli di ormone tiroideo, perdita di appetito, vesciche o eruzione cutanea sulle palme delle mani e piante dei piedi, nausea, ulcere della bocca o gonfiore della mucosa della bocca, naso, occhi, gola, intestino, vagina o; raucedine; eruzione cutanea; tosse; e costipazione.
Questi non sono tutti i possibili effetti indesiderati di KEYTRUDA. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per un consiglio medico sugli effetti collaterali.
Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione alla FDA. Visita www.fda.gov/medwatch o chiamare 1-800-FDA-1088.
Legga la Guida ai farmaci che accompagna KEYTRUDA e ne discuta con il medico. Le informazioni di prescrizione medico è disponibile anche.
