Levetiracetam var mer effektivt enn placebo for å redusere både frekvens og intensitet av migreneepisoder hos pediatriske pasienter over en periode på 12 uker, ifølge en studie publisert i Cephalgia. Bivirkninger var ikke signifikante og alle av demløst under studien.
bredspektret, anti-anfall narkotika levetiracetam har blitt foreslått som effektiv for migrene forebygging hos voksne. Denne dobbeltblinde randomiserte placebokontrollerte studien ble utført for å vurdere effekten og sikkerheten til denne medisinen hos pediatriske pasienter med migrene i alderen 4 til 17 år. Alle deltakerne var pasienter behandlet På Children ‘ S Medical Center, som er et stort henvisningssykehus tilknyttet Teheran University Of Medical Sciences. Deltakerne hadde minst 4 migrene episoder per måned eller hadde episoder som var alvorlig invalidiserende eller utålelig. Primære endepunkter var gjennomsnittlig endring i månedlig frekvens og intensitet av episoder fra baseline til siste måned i den dobbeltblinde fasen (12 uker). Rapporterte bivirkninger ble brukt til å bestemme sikkerhetsendepunktet.
blant de 61 deltakerne som fullførte studien, tok 31 levetiracetam og 30 placebo. Alle deltakerne opplevdreduksjon i frekvens og intensitet av migrene episoder, men reduksjoneropplevd av deltakere som tok levetiracetam var signifikant størreenn de som tok placebo. Denne effekten forble signifikant etter bruk av analyse av kovariansfølsomhetsanalyse (gjennomsnittlig forskjell i migrenefrekvens: -2,84; 95% KI, -4,52 til -1,17; gjennomsnittlig forskjell i migreneintensitet:-1,68; 95% KI, -2,95 til -0,41). I levetiracetam-armen opplevde 17 deltakere (50%)en over 50% reduksjon i migreneepisoder etter 4 uker, 19 deltakere (56%) etter 8 uker og 21 deltakere (62%) etter 12 uker, med 6 deltakere som rapporterte fullstendig eliminering av hodepine. I placeboarm opplevde 6 deltakere (18%) en over 50% reduksjon i migraineepisodes ved 4 uker, 8 deltakere (24%) etter 8 uker og 9 deltakere(26%) etter 12 uker, med 1 deltaker som rapporterte fullstendig hodepineeliminering. Totalt rapporterte levetiracetam-armen en større enn 50% reduksjon i hodepine hos 68% av deltakerne, sammenlignet med 30% i placebo-armen (P =.007). Åtte personer som tok levetiracetam opplevde bivirkninger, ingen av dem var signifikante eller førte til seponering, sammenlignet med ingen bivirkninger i placebogruppen. Rapporterte bivirkninger var milde tic (2 tilfeller), dagtidsbehandling (2 tilfeller) og irritabilitet (4 tilfeller), og alle disse opphørte under behandlingen.
Begrensninger i denne studien inkluderte liten utvalgsstørrelse, kort oppfølgingsperiode og mangel på aktiv komparator. Resultatene ble også rapportert av deltakere eller deres foreldre, noe som kunne ha ført til bias.
Fortsett Å Lese
utprøverne i Studien konkluderte med at levetiracetam var mer effektiv enn placebo i synkende frekvens og intensitet av migraineepisoder hos pediatriske pasienter i løpet av en 12-ukers tidsperiode, og at fremtidige studier med større utvalgsstørrelser, lengre oppfølgingsperioder og aktive komparatorer bør utføres.
